11 Ağustos 2023’te, Amerika Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yetişkin hastalar için niraparib ve abiraterone asetat kombinasyonunu, BRCA mutasyonlu kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) tedavisi için onayladı. Bu onay, FDA tarafından onaylanmış bir testle belirlenir.
Etkinlik, 423 hastanın katıldığı çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma ile değerlendirildi. Hastalar, niraparib 200 mg ve abiraterone asetat 1.000 mg artı günlük 10mg prednizon veya plasebo ve günlük abiraterone asetat artı prednizon alacak şekilde rastgele seçildi. Hastaların daha önce orşiektomi geçirmiş olmaları veya gonadotropin salgılayan hormon (GnRH) analogları alıyor olmaları gerekiyordu.
BRCA gen mutasyonu olan (BRCAm) hastalarda, bu kombinasyonla tedavi edilen hastaların ortalama 16,6 ay ila 10,9 ay (HR 0.53; %95 CI 0.36, 0.79; p=0.0014) arasında radyografik olarak hastalığın ilerlememesi gözlendi. Bu, hastalığın radyolojik olarak ilerlememesi ve genel hayatta kalma süresinde istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme anlamına gelmektedir.
Bu tedavi, bazı yaygın yan etkilere de neden olabilir. Bunlar arasında hemoglobin, lenfosit ve beyaz kan hücrelerinde azalma, kas-iskelet ağrısı, yorgunluk, trombosit azalması, bazı maddelerin kan düzeylerinde artış veya azalış, kabızlık, yüksek tansiyon, mide bulantısı bulunmaktadır. 423 hastanın %27’si kan tansfüzyonu ihtiyacı duydu, bunların %11’i birden fazla transfüzyon gerektirdi.
Önerilen tedavi dozu, günde bir kez 200 mg niraparib ve 1.000 mg abiraterone asetatın yanı sıra günde 10 mg prednizon ile birlikte alınmasıdır. Hastalığın ilerlemesi veya kabul edilemez yan etkiler oluşana kadar bu tedavi devam etmelidir. Ayrıca, hastalar niraparib ve abiraterone asetat artı prednizon alırken eş zamanlı olarak bir GnRH analogu almalı veya çift taraflı orşiektomi geçirmiş olmalıdır.
NOT: Herhangi bir tıbbi tedavi veya ilaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza danışınız. Buradaki veriler bilgilendirme amaçlı olup tedavi önerisi değildir.
