FDA, Onlarca Kanser Türü İçin Yatkınlığı Değerlendiren Bir DNA Testine İlk Pazarlama Yetkisi Verdi

FDA, bireylerin belirli kanser türlerini geliştirme riski ile ilişkili yüzlerce genetik varyantı tespit edebilen bir DNA testine pazarlama yetkisi verdi. Bu test, özellikle bir bireyde zaten teşhis edilmiş kanserle ilişkilendirilebilecek kalıtsal varyantları da belirleyebiliyor. İlk defa FDA pazarlama yetkisi alan bu test, belirli kanser türlerini geliştirmede yüksek risk ile ilişkilendirilmiş 47 genin varyantlarını belirlemek üzere bir kan örneğinden çıkarılan DNA’yı değerlendiriyor.

Bu test, genler üzerinde tek seferde birden fazla kontrol sağlayabilen yeni nesil dizileme kullanılarak gerçekleştiriliyor, ki bu da genetik varyantlar hakkında hızlı ve hassas bilgiler sağlamada faydalı olmuştur. Test, çeşitli kanser türlerinin kalıtsal nedenlerini belirlemeye yardımcı bir araç olarak kullanılabilir. Hasta, bir sağlık uzmanı veya genetik danışman ile kişisel/aile kanser öyküsünü tartışmalı, çünkü bu bilgiler test sonuçlarını yorumlamada yardımcı olabilir.

Klinik anlamda en önemli genler arasında, kalıtsal meme ve yumurtalık kanseri sendromu ile bilinen ilişkisi olan BRCA1 ve BRCA2 genleri, Lynch sendromu ile ilişkilendirilen genler (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ve EPCAM), kalıtsal diffüz mide kanseri ve lobüler meme kanseri ile başlıca ilişkilendirilen CDH1 ve Peutz-Jeghers Sendromu ile ilişkilendirilen STK11 bulunmaktadır.

Bu test ile ilgili riskler, esasen yanlış pozitif ve yanlış negatif test sonuçlarının olasılığı ile sınırlıdır. Test, genetik bilgiler ışığında kanser geliştirme riskini tam olarak ortadan kaldırmaz, dolayısıyla hastaların bir negatif test sonucunu müteakip dahi kanser geliştirme risklerinin olduğunu bilmeleri gerekir.

Kaynak: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-first-marketing-authorization-dna-test-assess-predisposition-dozens-cancer-types

Bu Yazıyı Paylaşabilirsiniz...

X
LinkedIn
Facebook